🔗🎩✑     

加拿大28

7月8日，国家药监局发布关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告。公告称，自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时，仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台提交电子版资料，相关纸质版资料无需提交，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。

7月8日，国家药监局发布了“关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)”及相关解读。公告显示加拿大28，已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。这意味着，家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规将延期两年实施。

7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商加拿大28，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。

7月12日，国家药监局发布了2024年7月12日药品批准证明文件送达信息，共有38个受理号获批加拿大28，其中有11款药品过评。分别为：新疆银朵兰药业的2品规对乙酰氨基酚泡腾颗粒；黑龙江诺捷制药的头孢氨苄片；苏州东瑞制药的注射用头孢西丁钠；国药集团威奇达药业的阿莫西林克拉维酸钾片；山东方明药业的盐酸罗哌卡因注射液；江苏苏中药业的2品规吡拉西坦注射液；浙江昂利康制药的头孢氨苄胶囊；海南葫芦娃药业的奥美拉唑肠溶胶囊；辰欣药业的醋酸地塞米松片。

——健之佳预计上半年实现归属净利润将减少9209.08万元到9809.08万元，同比减少58.25%到62.05%。公司称，因个人账户改革，健之佳一季度医保结算收入占主营业务收入比例已由2023年同期的48%下降至42%，二季度无明显提升；同时加拿大28，公司所处省区门诊统筹政策尚待细化、落地，其集客红利尚未呈现。